LES BIOMÉDICAMENTS

Mehdi demande l'avis de son pharmacien

Maintenant que Mehdi sait ce que n'est pas un biomédicament, il décide de demander un avis à son pharmacien.

« Effectivement, il est parfois difficile de trouver des informations pertinentes sur internet. Le terme de biomédicament n'est apparu que très récemment, en 2004, et reste méconnu du grand public. La définition du médicament biologique fut incorporée au code de santé publique en 2007, mais reste difficile à comprendre. »

« - Oui, je n'ai rien compris... »

« - Plus simplement, le terme de biomédicament[2] désigne tout médicament[3] dont la substance active est une macromolécule thérapeutique produite par le vivant ».

« - Et qu'entendez vous par macromolécule ? »

« - Une macromolécule correspond à une molécule complexe, qui se distingue des petites molécules chimiques par sa taille, jusqu'à 1000 fois supérieure ! Ces molécules sont trop complexes pour être produites par la chimie : ce sont en très grande majorité des protéines issues du vivant. »

« - Alors mon insuline est une protéine ? »

« - Exactement ! D'ailleurs, les biomédicaments sont tous injectables ! En effet, si on les prenait par voie orale, ils seraient tout simplement digérés, et dégradés en fragments inactifs. »

« - Comme lorsqu'on mange un steak finalement. »

« - Oui, en quelque sorte. »

« - Et à part l'insuline, quels sont les autres biomédicaments ? Comment peut-on les reconnaitre ? »

« - On ne peut pas le reconnaitre du premier coup d'œil. Pour cela, il faut connaitre leur mode de production. Mais vous pouvez déjà retenir que les biomédicaments sont essentiellement représentés par les vaccins non vivants, les anticorps thérapeutiques, les enzymes, les hormones protéiques, ainsi que les facteurs de croissance. »

« - Alors j'ai déjà pris des biomédicaments sans m'en rendre compte depuis longtemps finalement... Et dire que sur internet on les compare à du sport, ou des remèdes de grand-mères... »

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  2. Biomédicament

    Définition du biomédicament selon le Code de la Santé Publique.

    « On entend par médicament biologique, tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle.»

    Article L5121-1 du Code de la santé publique. Texte extrait du site Légifrance en date du 04 janvier 2016.

  3. Définition du médicament

    « On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »

    Source : Article L5111-1 du Code de la Santé Publique en vigueur depuis le 27 février 2007

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